- 索 引 號(hào)
- 07B260206202500373
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第957號(hào)
- 文 號(hào)
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第957號(hào)
- 生效日期
- 2025年10月10日
- 發(fā)布日期
- 2025年10月11日
- 內(nèi)容概述
- 批準(zhǔn)洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。 批準(zhǔn)泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位的非洲豬瘟病毒微流控?zé)晒釶CR檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)。 批準(zhǔn)浙江匯能生物股份有限公司的那西肽預(yù)混劑變更注冊(cè)。
- 索 引 號(hào)
- 07B260206202500373
- 信息名稱
- 中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第957號(hào)
- 文 號(hào)
- 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第957號(hào)
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫(yī)局
- 生效日期
- 2025年10月10日
- 發(fā)布日期
- 2025年10月11日
- 內(nèi)容概述
- 批準(zhǔn)洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥。 批準(zhǔn)泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位的非洲豬瘟病毒微流控?zé)晒釶CR檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)。 批準(zhǔn)浙江匯能生物股份有限公司的那西肽預(yù)混劑變更注冊(cè)。
中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第957號(hào)
發(fā)布時(shí)間：2025年10月11日
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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位申報(bào)的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒微流控?zé)晒?/font>PCR檢測(cè)試劑盒等3種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)浙江匯能生物股份有限公司申報(bào)的那西肽預(yù)混劑變更注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽、殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.工藝規(guī)程
5.說明書和標(biāo)簽
6.殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年10月10日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊(cè) 證書號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
|
氟雷拉納滴劑 |
洛陽惠中獸藥有限公司、黑龍江齊泰動(dòng)物保健品有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、洛陽惠中動(dòng)物保健有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字115號(hào) |
4年 |
|
牛產(chǎn)氣莢膜梭菌病（A型）基因工程亞單位疫苗 |
金宇保靈生物藥品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字116號(hào) |
4年 |
|
豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（HuN-1/2017株，懸浮培養(yǎng)） |
中牧實(shí)業(yè)股份有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字117號(hào) |
4年 |
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群，4型）四聯(lián)滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、國藥集團(tuán)揚(yáng)州威克生物工程有限公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字118號(hào) |
3年 |
|
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病、多殺性巴氏桿菌病三聯(lián)滅活疫苗（2型BZ株+O78型SG株+A型WF株） |
山東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院家禽研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、重慶永健生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字119號(hào) |
3年 |
|
非洲豬瘟病毒微流控?zé)晒?/font>PCR檢測(cè)試劑盒 |
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
|
禽流感病毒、新城疫病毒二重實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)試劑盒 |
河南省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、鄭州中道生物技術(shù)有限公司、陜西諾威利華生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
|
禽白血病病毒磁微粒化學(xué)發(fā)光抗原檢測(cè)試劑盒 |
山東農(nóng)業(yè)大學(xué)、禾旭（鄭州）生物技術(shù)有限公司、溫氏食品集團(tuán)股份有限公司 |
/ |
/ |
/ |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
申請(qǐng)單位 |
獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源 |
變更事項(xiàng) |
監(jiān)測(cè)期（針對(duì)變更事項(xiàng)） |
|
那西肽預(yù)混劑 |
浙江匯能生物股份有限公司 |
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第682號(hào)同品種內(nèi)容 |
增加靶動(dòng)物蛋雞 |
3年 |
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